Kuva: Shutterstock
Väärennösepäily pikatesteissä - Fimea varoittaa
Valvonnassa on havaittu, ettei testi ole vaatimusten mukainen.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea varoittaa kuluttajille myynnistä olleista pikatesteistä, joihin kohdistuu väärennösepäily. Pakkauksessa valmistajaksi on merkitty kiinalainen yritys Jiangsu Medomics Medical Technology Co., joka ei kuitenkaan ole tätä tuotetta valmistanut.
Tiedotteen mukaan Fimea havaitsi lääkinnällisten laitteiden markkinointivalvonnassa testin olevan vaatimusten vastainen. Testin turvallisuudesta ja luotettavuudesta ei ole olemassa näyttöä, eikä sitä siksi tule käyttää tai myydä.
Kyseessä on RapidFor SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (LFIA), jonka kuvan näet alta.
(kuva: Fimea)
Tiedotteen mukaan tuotetta on myyty muun muassa apteekeissa ja ruokakaupoissa. Tuotteen takaisinveto koskee kaikkia eriä kyseistä tuotetta. Kuluttajia pyydetään palauttamaan tuote ostopaikkaan, jossa se korvataan.
Fimean tietoon ei toistaiseksi ole tullut vaaratilanteita, jotka olisivat aiheutuneet testin käytöstä. Fimea selvittää tapausta yhteistyössä maahantuojan ja muiden EU-viranomaisten kanssa.
Lähde: Fimea
